INTRODUZIONE
Dall'introduzione della riparazione aortica endovascolare (EVAR) per il trattamento degli aneurismi dell'aorta addominali (AAA) , sono stati ottenuti miglioramenti progressivi dei risultati. Nonostante ciò, le ultime revisioni riportano un beneficio dell'EVAR rispetto alla chirurgia open limitato all'immediato postoperatorio, soprattutto per l¿alto tasso di reinterventi, principalmente per endoleak. Un endoleak è definito come la persistenza del flusso ematico all'interno dell'AAA, dopo l'impianto dell'endoprotesi. Gli endoleak di II tipo (TIIEL) presentano un'incidenza compresa tra il 7.8 e il 44.0% e rappresentano la più frequente causa di reintervento dopo EVAR. Le linee guida suggeriscono che l'indicazione per il trattamento di un TIIEL sia la continua espansione della sacca aneurismatica e che non esiste un'efficace procedura preventiva.
Recentemente, è stato suggerito come il controllo "aggressivo" della pressione arteriosa posto-operatoria possa ridurne l'incidenza: in una piccola serie di pazienti controllando strettamente la pressione arteriosa media (MAP) si è osservata una riduzione significativa di TIIEL.
OBIETTIVO
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato è di confermare (o smentire) i risultati dal controllo post-operatorio della MAP.
METODI
Tutti i pazienti elegibili e sottoposti ad EVAR saranno inseriti nell'analisi e randomizzati con un rapporto 1:1 in gruppo di controllo (trattamento standard) e gruppo di studio (controllo della MAP). Il numero minimo di pazienti da arrualare è 100.
ENDPOINT
L'endpoint principale dello studio sarà valutare il tasso immediato (30 giorni) e a medio termine (12 mesi) di TIIEL nei due gruppi di studio.
Gli endpoint secondari saranno il tasso di reinterventi per TIIEL in enttrambi i gruppi di studio e la sicurezza immediata del protocollo di controllo aggressivo della MAP (intesa come la libertà da eventi cardiovascolari maggiori alla dimissione).
Prevenire l'insorgenza degli endoleak di II Tipo, alla luce di quanto espresso, potrebbe avere enormi vantaggi in termini di qualità della vita dei pazienti, di riduzione dei reinterventi e, non ultimo, una riduzioni di costi per il sistema sanitario attraverso la possibilità di svolgere un follow-up meno serrato, soprattutto riducendo la necessità di effettuare esami invasivi di secondo livello (es. Angio-TC)