I pazienti con patologia valvolare cardiaca severa sono spesso soggetti a sostituzione con protesi valvolare meccanica (mechanical prosthetic heart valve, MPHV), al fine di aumentare la sopravvivenza a lungo termine. Una diminuzione della conta piastrinica rappresenta un¿evenienza frequente nei pazienti portatori di MPHV, in cui la gestione della terapia anticoagulante rimane ad oggi oggetto di controversie e principale causa di eventi avversi.
Obiettivo dello studio è ricercare le caratteristiche ed i determinanti della trombocitopenia nei pazienti portatori di MPHV, nonché l¿associazione di quest¿ultima con mortalità totale ed eventi emorragici maggiori.
Verrà condotto uno studio osservazionale su una coorte di 250 pazienti portatori di MPHV mitralica, aortica o mitroaortica in terapia anticoagulante orale con dicumarolici afferenti al centro di aterotrombosi della I Clinica Medica del Policlinico Umberto I. Verranno raccolti dati antropometrici, qualità della terapia anticoagulante orale e comorbilità e fattori di rischio cardiovascolare dei pazienti.
Inoltre verranno raccolti parametri vitali e i valori di esami ematochimici quali concentrazione dell'emoglobina e conta piastrinica al baseline.
Verranno raccolti i dati sulla mortalità e sugli eventi emorragici minori e maggiori (valutati secondo i criteri ISTH) a 6 e 12 mesi
Per l'analisi verrà utilizzata l¿analisi di regressione logistica univariata al fine di calcolare l¿Odds Ratio (OR) ed intervallo di confidenza al 95% (95%IC) dei fattori associati a trombocitopenia (intesa come conta piastrinica Le variabili significative ottenute attraverso l¿analisi univariata (p value
In seguito verranno mediante regressione logistica multivariata i fattori, tra cui la piastrinopenia, associati alla mortalità per tutte le cause e ad eventi emorragici maggiori.
Lo studio si prefigge lo scopo di individuare potenziali determinanti di piastrinopenia nei pazienti portatori di protesi valvolare meccanica (MPHV). Questo permetterebbe di individuare fattori di rischio modificabili ad oggi sconosciuti su cui potenzialmente agire riducendo il rischio di trombocitopenia e di sanguinamento in una coorte di pazienti in trattamento anticoagulante come quelli portatori di MPHV.
Inoltre, la valutazione della mortalità e degli eventi emorragici maggiori nei pazienti portatori di MPHV risulta essere una novità assoluta nella letteratura in quanto, ad oggi, sono stati condotti esclusivamente studi sulla trombocitopenia in pazienti portatori di valvole biologiche e valutazione del rischio di mortalità.
Il nostro studio permetterebbe quindi al clinico di intervenire su eventuali fattori di rischio di trombocitopenia modificabili salvaguardando il paziente da un ulteriore fattore di rischio emorragico durante la terapia anticoagulante orale mandatoria.
Inoltre, il nostro studio può suggerire al clinico un nuovo predittore precoce di mortalità e di eventi emorragici maggiori permettendo una gestione più oculata del paziente tramite l'ottimizzazione delle terapie in atto per eventuali comorbilità e fattori di rischio. Tale approccio potrebbe portare a una riduzione degli eventi dello studio e a una maggiore sopravvivenza e qualità di vita dei pazienti portatori di MPHV.