Introduzione
La malattia di Menière è una malattia cronica progressiva dell'orecchio interno caratterizzata da improvvisi attacchi di vertigine oggettiva associati ad acufene, ovattamento auricolare e perdita dell'udito. Durante il corso della malattia le funzioni uditiva e vestibolare vengono progressivamente compromesse, indipendentemente dal trattamento adottato. La terapia medica è in grado di controllare la malattia nel 70% dei pazienti. Il restante 30% necessiterà del trattamento chirurgico (neurectomia vestibolare). Esiste tuttavia un trattamento micropressorio (Meniett), che può essere somministrato a quei pazienti che non rispondono alle terapie mediche convenzionali, prima di optare per il trattamento chirurgico.
Scopo dello studio
Il lavoro si propone di valutare l'efficacia della Meniett sull'idrope endolinfatica, utilizzando un esame oggettivo quale l'elettrococleografia (ECochG) ed un questionario ( Handicap Inventory o DHI). I risultati saranno confrontati con quelli ottenuti in un gruppo controllo di pazienti sottoposti al solo posizionamento del tubo di drenaggio.
Materiali e metodi
20 pazienti con diagnosi definita di malattia di Ménière (AAO-HNS, 1995), non responsiva alla terapia medica, verranno divisi in modo randomizzato in due gruppi:
il gruppo A sarà sottoposto a terapia pressoria per un mese, previo posizionamento di un tubicino di ventilazione transtimpanico;
il gruppo B sarà sottoposto esclusivamente al posizionamento del tubicino di ventilazione.
In tutti i soggetti sarà effettuata un'ECochG attraverso il tubo di ventilazione prima dell'inizio del trattamento e dopo 12 e 24 mesi. Sarà somministrato a tutti i pazienti il questionario DHI sulla disabilità in relazione alla malattia.
Il protocollo di studio è costituito da tre fasi: posizionamento del tubo di ventilazione ed eventuale inizio del trattamento con la Meniett (T0); follow-up a 12 mese da T0 (T1); a 24 mesi da T0 (T2).
La nostra ricerca rappresenta il primo lavoro a livello nazionale e internazionale che si prefigge lo scopo di valutare dopo 12 e 24 mesi dall¿inizio della terapia attraverso un test oggettivo come l'elettrococleografia, l'efficacia della terapia micropressoria e la stabilità dei risultati nei pazienti che presentano patologia dell'orecchio interno. L'elettrococleografia infatti consente di valutare e quantificare la presenza di idrope endolinfatica, elemento chiave, ormai ampiamente riconosciuto, nell'eziopatogenesi della malattia di Meniere. Questo studio consentirà inoltre di comprendere nel dettaglio il meccanismo d'azione del dispositivo Meniette, di valutarne l'efficacia a lungo termine, e di attribuire con precisione tale efficacia al posizionamento del tubo di ventilazione o all'applicazione di cicli di micropressione nel sistema orecchio esterno-medio-interno. Sarà, infine, possibile individuare un sottogruppo di pazienti affetti da malattia di Meniere non responsivi alle terapie mediche convenzionali, ai quali potrà essere somministrato con successo il trattamento con Meniett. Il trattamento chirurgico, ricco di rischi e complicanze, potrà essere riservato a quella piccola fetta di individui che non avranno risposto a nessuna terapia.