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Scopo: valutare in maniera prospettica l'efficacia della prevenzione del leak biliare con il posizionamento di un tampone di collagene compresso che impedisce lo sviluppo di complicanze legate alla perdita biliare dopo lo stenting biliare percutaneo.

Materiali e metodi: Studio prospettico monocentrico conforme a HIPAA . Saranno selezionati Pazienti con ostruzione biliare maligna, con indicazione clinica per lo stenting biliare percutaneo, randomizzati in due gruppi con un rapporto 1: 1, per ricevere o meno il dispositivo biliare. Tutti i pazienti verranno selezionati in cieco per l'assegnazione del trattamento. L'obiettivo principale sarà quello di valutare la prevalenza delle complicanze legate alla perdita di bile in sede periepatica dopo la procedura; sarà anche valutata la durata della degenza dopo la procedura e il dolore addominale percepito dal Paziente con l'utilizzo di una scala VAS.

Risultati: In un nostro studio preliminare sono stati arruolati 10 Pazienti con ostruzione biliare maligna (4 uomini, 6 donne). La prevalenza della perdita biliare post-procedurale è stata dell'83% nel gruppo di controllo e del 5% nel gruppo dei pazienti a cui è stato applicato il tampone di collagene. Nessuno dei pazienti in entrambi i gruppi ha avuto necessità di drenaggio addominale. La degenza in ospedale è stata più lunga per il gruppo di controllo rispetto al gruppo a cui è stato applicato il tampone (30% in più di degenza ospedaliera) e i punteggi del dolore addominale percepito dopo la procedura sono stati significativamente più elevati per il gruppo di controllo (5 ± 2 vs 3 ± 2, P valore 0.032).

Conclusioni: Il posizionamento di un tampone di collagene compresso a seguito di procedure di stenting biliare potrebbe essere una semplice ed efficace integrazione terapeutica per evitare la perdita biliare post-procedurale.