Valutazione di un nuovo software ecografico per la diagnosi di NAFL e NASH vs Istologia nei pazienti affetti da obesità patologica e candidati ad intervento di chirurgia bariatrica e/o colecistectomia.
Introduzione:La NAFLD è una malattia sistemica caratterizzata dalla presenza di steatosi estesa per almeno il 5% del tessuto epatico, rappresenta ad oggi la prima causa di epatopatia cronica.Le metodiche validate per la quantizzazione della fibrosi, della steatosi e dei fenomeni necroinfiammatori epatici sono le seguenti: Elastografia per la valutazione della fibrosi epatica,RM o Biopsia per la valutazione della steatosi epatica,Biopsia per la valutazione dei fenomeni necroinfiammatori.La biopsia epatica resta, al momento, il gold standard per la diagnosi di NAFL e NASH.Scopo dello studio:Valutare un nuovo software ecografico e validare la metodica in correlazione con l'istologia epatica standard per la diagnosi di NAFLD e NASH nei pazienti obesi candidati ad intervento chirurgico laparoscopico.Metodi: Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato ad hoc.Prima del trattamento chirurgico tutti i pazienti saranno sottoposti ad:ecografia epatica standard,shear wave elastography,attenuation imaging, shear wave dispersion
esami ematici: coagulazione,GOT,GPT,GGT,fosfatasi alcalina,bilirubina totale e frazionata,colesterolo frazionato,trigliceridi, insulinemia,glicemia,Cpeptide.
Tecnica chirurgica:Tutti i pazienti verranno sottoposti ad intervento di chirurgia bariatrica secondo le procedure standard validate dalla SICOB e biopsie epatica escissionale di 1,5 cm x 1,5 cm a livello del lobo sinistro epatico. Istologia:L'esame istologico del tessuto epatico verrà eseguito su materiale proveniente da biopsia epatica, fissata in formalina,inclusa in paraffina ed infine sezionata.Sarà richiesta una lunghezza minima del campione bioptico di 1.5 x 0,8 cm o almeno la presenza di 10 spazi portali completi. Tipologia di studio:Studio pilota monocentrico, open, arruolamento sequenziale di 20 pazienti.I dati verranno analizzati con statistiche descrittive.Verrà valutata la concordanza tra la nuova metodica ecografica e la biopsia epatica.