Obiettivo
Questo studio si propone di valutare lo spessore del complesso delle cellule ganglionari retiniche , la rete vascolare e il flusso ematico maculare nella retinopatia diabetica iniziale in pazienti in terapia con dispositivo medico citicolina collirio e controlli con placebo.
Metodi
Per condurre questo studio arruoleremo un totale di 34 pazienti. I pazienti saranno sottoposti ad un esame oftalmologico completo ( BCVA, pressione intraoculare, valutazione obiettiva del segmento anteriore e posteriore) e ad un approfondimento strumentale con OCT, OCT-A e campo visivo con metodologia Compass. I pazienti verranno valutati al baseline e ogni sei mesi per un totale follow-up di 24 mesi. I criteri di inclusione comprendono pazienti con diabete di tipo II affetti da retinopatia diabetica iniziale background (solo presenza di microaneurismi e microemorragie) senza edema maculare, in cui vi sia un controllo metabolico soddisfacente.
I criteri di esclusione comprendono malattie oculari, neurologiche o sistemiche o uso di farmaci che potrebbero avere un impatto sulla retina o sul nervo ottico, glaucoma o pressione intraoculare superiore a18mmHg, anomalie del campo visivo, alterazione dell'aspetto del disco (incisione, emorragia, assottigliamento del bordo neuroretinico, rapporto cup/disc oltre 0,2 tra i due occhi, l'atrofia ottica), età inferiore a 18 anni, errori di refrazione sopra la l¿equivalente sferica di 3,00 diottri, retinopatia diabetica proliferativa o pre-proliferativa, precedente trattamento laser retinico ,precedente trattamento intravitreale con farmaci anti-vascolari di fattore di crescita endoteliale (anti-VEGF) o desametasone.
