Trial randomizzato sul tutoring a sigarette elettroniche a vapore o sigarette a riscaldamento di tabacco in fumatori di sigarette a combustione con storia clinica di malattie cardiovascolari: lo studio VapBurn
Componente | Categoria |
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Giacomo Frati | Componenti strutturati del gruppo di ricerca |
Iacopo Carbone | Componenti strutturati del gruppo di ricerca |
Premessa: I prodotti a rischio modificato (PRM) del tabacco, come le sigarette elettroniche a vapore (SEV) e le sigarette a riscaldamento di tabacco (SRT) sono degli strumenti potenzialmente utili per aumentare le possibilità di cessazione del fumo e il mantenimento dell'astensione nei fumatori cronici di sigarette a combustione (SC). Tuttavia, la sicurezza cardiovascolare a lungo termine del passaggio da SC a SEV e SRT rimane dubbia, soprattutto nei pazienti con storia clinica di malattie cardiovascolari.
Ipotesi: Ipotizziamo che il passaggio da SC a SEV o SRT possa migliorare il profilo di rischio cardiovascolare dei fumatori cronici di SC, e che le SEV possano essere meno dannose in questi soggetti delle SRT.
Obiettivi: Il nostro scopo è di confrontare il profilo di rischio cardiovascolare a lungo termine in fumatori di SC sottoposti ad un programma di promozione al passaggio a PRM, che adotta SEV o SRT come strategia di riduzione del rischio.
Metodi: Verranno arruolati 50 fumatori cronici di SC con storia clinica di malattie cardiovascolari, e quindi randomizzati con rapporto 1:1 a un programma di promozione al passaggio a SEV oppure ad un programma di promozione al passaggio a SRT, come strategia di riduzione del rischio. Prima della randomizzazione, i pazienti saranno sottoposti a dettagliato esame clinico, anamnestico e obiettivo, come alla misurazione di numerosi parametri per la caratterizzazione del profilo di rischio cardiovascolare, compresa la flow-mediated dilation (FMD). A distanza di 12 mesi dalla randomizzazione, verrà ripetuto tale dettagliato esame clinico come la misurazione della FMD. Il cambiamento dal baseline al follow-up della FMD rappresenterà l'endpoint primario dello studio.